製藥廠GMP車間（jiān）高效過（guò）濾器的要求

製（zhì）藥廠GMP車間高效過濾器的要求

在製藥行（háng）業（yè）中，為了保障藥品的（de）質量安全，藥（yào）企對車間內部生產環境汙染的潔淨度以及溫濕度都有極（jí）高的要求。

醫藥工業潔淨廠房設（shè）計對高效空氣過濾器的要求有（yǒu）著重要的影響。按生產工藝的（de）要求的不同，醫藥工業廠房可以劃分為一（yī）般生產區和潔淨區兩大類。

其中，《醫藥工業潔（jié）淨廠房設計規範GB/T14294-1993》中規定潔淨室（shì）潔（jié）淨區空氣潔淨度100級、10000級區域一般（bān）控製溫度（dù）為20～24℃，相對（duì）濕（shī）度為45～60%平；100000級區域一般控製溫度為18～28℃，相對濕度為50～65%；非（fēi）單向流潔淨室總送風量的10～30%，單向（xiàng）流潔淨室總送（sòng）風量的（de）2～4%；保證室內每人每小（xiǎo）時的新鮮空氣量不小（xiǎo）於40m3；潔淨室必（bì）須維持一定的正壓。

此外，醫藥工業潔淨廠房的空氣潔淨度的潔淨區之間以及潔淨區與非潔（jié）淨區之間的（de）靜壓（yā）差不應小於5Pa，潔淨區與室外的靜壓差不應（yīng）小於10Pa。

業內專家表示，醫藥工業潔淨室與其它（tā）工（gōng）業潔淨室有所（suǒ）不同，還在於無菌生產製劑及原料藥品生產，不僅要控製空氣中一般懸浮狀態的溶膠粒子，還要控製活微生物數，即提（tí）供（gòng）“無菌藥品”生產所必須（xū）的相應空氣潔淨度（dù）環境(無菌室（shì）)。因此，醫藥工業廠（chǎng）房中（zhōng）空調係統（tǒng）還要通（tōng）過殺菌、除菌、消毒等（děng）方式（shì）將微生物控製在規定的標準內（nèi）。相關的殺菌、消毒設備也（yě）顯得尤為重要（yào）。

其中，空氣過濾器是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵，並使氣體得以淨化的設備。空氣過濾（lǜ）器是把含塵（chén）量低的空氣淨化處理後（hòu）送入室內，以保證潔淨房間的工藝要求和一般空調房間內的空氣潔淨度（dù）。

對於一些（xiē）要求（qiú）較高的無塵製藥車間，就需要高效的空氣過濾器來進行過濾。高效空氣過濾器主要（yào）用於捕（bǔ）集0.5um以下的顆粒灰塵及各種懸浮（fú）物。高效空氣淨化器主要由濾芯和殼體兩部分（fèn）組成。基本要（yào）求是過濾效率高、流動阻力（lì）低、能（néng）較長時間連續使用以降低後期（qī）耗材成本。

隨著近年來GMP標準的提高，以及節能減排要求的提（tí）升。高效空氣（qì）過濾器越來越（yuè）受到製藥行業的重（chóng）視，市場上的設備也越（yuè）來越豐富，使得廠家之間競爭也（yě）日益激烈。