製藥（yào）廠高效過濾器的介紹
作者： admin 發表時間（jiān）：2020-07-23 02:56瀏覽量：428【小中大】
製藥廠高效過濾器的工作原理: 空氣（qì）中的塵埃粒子，隨氣流作慣性運動或無規則布朗運動或受某種場力的作用而移動，當（dāng）微粒運動（dòng）撞到其它物體（tǐ），物體間存在的範德華力（lì）（是分子與分子、...
製藥廠（chǎng）高效過濾器（qì）的工作原理: 空氣中的塵（chén）埃粒子，隨氣流作慣（guàn）性運（yùn）動或無規則布朗（lǎng）運動或受某種場力的作用而移動，當微粒運動撞到其它物體，物體間存在的範德華力（是（shì）分子與分子、分子團（tuán）與分子團之間（jiān）的力（lì））使微粒粘到纖維表麵。
維護高效過濾器（qì）是一（yī）個很重（chóng）要的問題，那麽（me）如何才能維護好高效過濾器（qì）呢?
製藥廠高效過濾器如何維護呢（ne）?
1.高效過（guò）濾器在安裝（zhuāng）前，不（bú）允許用（yòng）手撕毀或打開包裝袋或包裝膜，應嚴格按照高效過濾器（qì）包裝箱上（shàng）標（biāo）注的方向標準存放空氣過（guò）濾器；在高效空氣過濾器的（de）搬運過（guò）程中，應輕拿、輕放，避免劇烈的振動和（hé）碰撞。
2.高效過（guò）濾器（qì）的運輸（shū）和存放應按照生產廠（chǎng）標誌的方向擱置。在運（yùn）輸過程中，應（yīng）輕（qīng）拿輕放，防止劇烈振動（dòng）和碰撞，不可以強製裝卸（xiè）。
3.對於（yú）高效過濾器，安裝方向要正確：用波紋板組合（hé）過濾器在豎向安裝時，波紋板要垂直於地（dì）麵；過濾器在豎向與框架（jià）之間的連接，嚴（yán）禁滲漏、變形、破（pò）損和漏膠等，安裝後要（yào）保證內壁清潔，無（wú）浮塵、油汙、鏽蝕及雜物等。
4.高效過濾器安裝（zhuāng）前，要對（duì）潔淨室進（jìn）行清掃、擦淨，淨化空調係統內部（bù）如有（yǒu）積塵，應再（zài）次清掃、擦淨，達到清潔要求。如在（zài）技術夾層或吊頂內安（ān）裝（zhuāng）高效過濾器，則技術層或吊頂內也應進行清掃、擦淨。
5.對於高效過濾器，當過濾器的阻力值大於450Pa時;或（huò）當出風麵氣流速度降到低限度，即使（shǐ）更（gèng）換粗效、中（zhōng）效過濾器後，氣流速（sù）度仍不能加大（dà）;或當（dāng）高（gāo）效過濾器表麵出現無法修補的滲漏情況，均須更換（huàn）新的高效過濾器。
製藥廠高效過濾器（qì）檢漏周（zhōu）期
FDA在無（wú）菌藥品生產（chǎn）指南中建議對於無菌製劑生產車間每半年進行一次檢漏，我國在GMP 檢查指南中建（jiàn）議通常一年1次。ISO 14644-3:2005對已安裝HEPA的泄漏檢測，建議的時間間隔為24個月。DOP檢漏在（zài）HEPA安裝（zhuāng）或（huò）更換後（hòu）都應進行。當環（huán）境（jìng）監測顯示空氣質量惡化、或當產品無菌試（shì）驗不合（hé）格、培養基模（mó）擬灌裝試驗失敗時，都可作為偏差調查的一部分進行檢漏。需進行檢漏（lòu）試驗（yàn）的濾器還包括（kuò）烘幹隧道和幹烤箱所（suǒ）使用的HEPA。
高效過濾器（qì）檢漏目（mù）的
高效過濾器本身的過濾效率（lǜ）一般由生產廠家檢測，出廠時附有（yǒu）濾器過濾效率報告單和合格證明。對製藥企業來說，高（gāo）效（xiào）過濾器檢漏是指高效過濾器及其係統 安裝後（hòu）的現場檢漏，主要是檢查過濾器濾材中的小針（zhēn）孔和其他（tā）損壞，如框架密封、墊圈密（mì）封以（yǐ）及過濾器構架上的漏（lòu）縫等。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及（jí）其與安 裝框架連接（jiē）部位等（děng）處的密封性，及時發現高效過（guò）濾器本身及安裝中（zhōng）存在（zài）的缺陷，采取相應的（de）補（bǔ）救措（cuò）施，保證（zhèng）區域的潔淨度。
檢測方法
確定高（gāo）效（xiào）過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，要在現場對以下（xià）幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內部的連（lián）接；過濾器框（kuàng）架的（de）密封墊和過濾（lǜ）器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。
；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和（hé）牆壁或頂棚之間。
2020-07-23 02:56
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